Испытания фаз 1 и 2
Предварительные результаты CAR-T терапии, примененной у пациентов с системной красной волчанкой, включенных в клинические испытания в Испании, демонстрируют положительную динамику, включая случаи полной или частичной ремиссии заболевания. Эти данные были представлены Хосефиной Кортес из Службы ревматологии Университетской больницы Валь д’Эброн на 11-м Симпозиуме по системным аутоиммунным заболеваниям, организованном Испанским обществом ревматологии (SER) в Виго.
По словам ревматолога, «в Испании, по данным всех текущих исследований, лечение прошли около 10 пациентов». В настоящее время проводятся испытания фаз 1-2, причем некоторые из них уже перешли в полноценную фазу 2. Принцип CAR-T терапии при системных аутоиммунных заболеваниях, таких как волчанка или ревматоидный артрит, основан на общей черте с лейкемиями и лимфомами — участии В-лимфоцитов. Действительно, оба типа патологий уже лечатся одним и тем же препаратом — ритуксимабом, который эффективно уничтожает эти клетки. Таким образом, используемая CAR-T терапия также идентична, поскольку нацелена на поверхностный белок CD19. Было подтверждено, что В-клетки, продуцирующие аутоантитела при волчанке, экспрессируют эту мишень.
Кортес выражает осторожный оптимизм, подчеркивая, что данная терапия находится на самых ранних этапах развития в ревматологии и «подходит не для всех». Определение точного профиля пациентов, которым это лечение будет наиболее эффективно, является одной из ключевых задач. Тем не менее, системная красная волчанка — это заболевание, которое особенно остро нуждается в инновационных методах лечения. «В обычной клинической практике около 40% пациентов не демонстрируют адекватного ответа на существующую терапию», — отмечает ревматолог.
По оценкам Испанского общества ревматологии (SER), системная красная волчанка поражает около 90 000 человек в Испании.
Приблизительно 10 пациентов с волчанкой в Испании уже прошли CAR-T терапию, и некоторые из них смогли успешно отказаться от длительного приема кортикостероидов.
