ЕМА стремится заменить контрольные группы «виртуальными животными» в доклинических исследованиях
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовал проект заключения о квалификации новой методологии в доклинических исследованиях. Цель этого нововведения — значительно сократить количество животных (крыс), используемых в исследованиях по определению диапазонов доз.
Общественное обсуждение данного проекта открыто до 12 мая. Предлагаемый метод заменяет стандартные (параллельные) группы контроля животных виртуальными контрольными группами. После квалификации этой новой методологии (NAM) CHMP сможет принимать в качестве научно обоснованных доказательства, полученные с использованием виртуальных контрольных групп (в рамках определенного контекста использования), при будущих подачах заявок на лекарственные средства.
Хотя сокращение испытаний на животных будет постепенным, это первое квалификационное заключение для NAM, применяемой в оценке токсичности, закладывает основу для будущих разработок. Потенциальные версии NAM могут быть квалифицированы для использования в других токсикологических исследованиях, где рутинно требуются контрольные группы. Замена контрольных групп «виртуальными животными» в таких исследованиях окажет существенное влияние на сокращение общего числа используемых животных.
Виртуальные контрольные группы формируются путем тщательной характеристики существующих контрольных данных и идентификации подходящих виртуальных сравнительных животных для обработанных групп. Этот процесс осуществляется в соответствии со стандартной операционной процедурой, использующей статистический подход, дополненный экспертным мнением.
Свежие материалы — Новости здоровья
Личный бренд в аптеке: как выделиться и стать незаменимым специалистом
В современном мире, где аптеки многочисленны, а конкуренция высока, просто продавать лекарства уже недостаточно. Для фармацевта или владельца аптеки построение личного бренда становится ключевой стратегией, чтобы выделиться, завоевать доверие пациентов и добиться долгосрочного успе
Соглашение в CISNS: независимая организация выступит посредником в забастовке врачей
Четыре с половиной часа дебатов были посвящены единственному вопросу: забастовке врачей и ее влиянию на системы здравоохранения. В результате обсуждения этого пункта повестки дня Межтерриториального совета системы здравоохранения (CISNS) было достигнуто соглашение о назначении независимого поср
Агентство AQuAS: Не повторять денситометрию костей чаще, чем раз в два года
Каталонское агентство по качеству и оценке медицинских услуг (AQuAS) в рамках своей программы Essencial ("Малоценные практики") опубликовало новую рекомендацию: людям, не проходящим медикаментозное лечение для профилактики переломов и не имеющим новых факторов риска или клинических изменен
Фармацевтические аптеки Валенсии в очередной раз предоставят наборы фотозащиты для людей, страдающих волчанкой
Аптеки провинции Валенсия в восьмой раз присоединяются к кампании по фотозащите для пациентов с волчанкой. Эта инициатива, запущенная Валенсийской ассоциацией людей, страдающих волчанкой (AVALUS) в сотрудничестве с MICOF и другими организациями, направлена на подчеркивание важной роли аптек в п
Энрике Мескита удостоен премии Sedar за разъяснение сути анестезиологии будущим резидентам
Испанское общество анестезиологии и реанимации (Sedar) на своём XXXVIII Национальном конгрессе, состоявшемся в Сан-Себастьяне, вручило Журналистские премии SEDAR. Эти награды присуждаются за работы, способствовавшие распространению знаний об анестезиологии и роли врача-анестезиолога среди
Ана Кинтилья назначена новым президентом Ассоциации аптек Барселоны
Ассоциация аптек Барселоны (AFB), входящая в состав Федерации аптечных ассоциаций Каталонии (Fefac), объявила о назначении фармацевта Аны Кинтильи своим новым президентом. Это решение было принято в рамках недавнего обновления состава руководящего органа ассоциации. AFB является ключевой пр