Компания Novo Nordisk планирует выпустить свой еженедельный базальный инсулин длительного действия на рынке США во второй половине 2026 года. Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Awiqli (инсулин икодек) для коммерческого использования в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.
Одобрение в США ограничивается применением при диабете 2 типа после того, как в 2024 году консультативная комиссия агентства проголосовала против его использования при диабете 1 типа из-за потенциального риска гипогликемии. Тем не менее, Awiqli уже получил регуляторное одобрение в Европе как для лечения диабета 2 типа, так и для диабета 1 типа.
Этот инсулин, разработанный Novo Nordisk, предлагает удобную альтернативу ежедневному лечению, требуя всего одной инъекции в неделю, которую следует делать в один и тот же день. Одобрение основано на результатах программы Onwards, включающей четыре исследования фазы III с участием 2680 взрослых с неконтролируемым диабетом 2 типа. Датская компания станет первой, кто предложит на рынке инсулин с таким режимом введения.
