Российское Правительство приняло решение о продлении разрешения для фармацевтических компаний «Промомед» и «ПСК Фарма» на производство аналогов датского препарата «Оземпик», используемого для лечения сахарного диабета и снижения веса. Выпуск этих медикаментов будет осуществляться без согласия правообладателя — фармкомпании Novo Nordisk.
Причины принудительного лицензирования
Согласно официальным документам, данное решение обусловлено «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан». Распоряжения Правительства вступают в силу с 1 января. Представители компании «Промомед» подтвердили факт получения соответствующего разрешения.
Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что спрос на эти лекарства в аптеках постоянно растет, так как многие пациенты приобретают их самостоятельно по назначению врача. Появление отечественных медикаментов значительно повышает доступность современной терапии.
Экономическая доступность аналогов
Одной из ключевых причин введения принудительного лицензирования является ценовая политика. Зарегистрированная стоимость оригинального «Оземпика» достигала 5,6 тыс. рублей. В то же время, отечественный аналог «Инсудайва» от «ПСК Фарма» стоит около 4,3 тыс. рублей, что делает его более доступным для потребителей.
Предыстория и другие компании
В начале декабря аналогичное разрешение было продлено и для компании «Герофарм». Первоначально «Герофарм» и «Промомед» получили право на выпуск аналогов «Оземпика» в конце 2023 года. «ПСК Фарма» присоединилась к ним с аналогичной лицензией в ноябре 2024 года.
Датская Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата «Оземпик», основанного на действующем веществе семаглутид, еще в ноябре 2022 года. Семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Механизм выдачи принудительной лицензии предусмотрен российским законодательством именно для того, чтобы предотвратить критический дефицит жизненно важных медикаментов на рынке.
