Европейский комиссар по вопросам здравоохранения и благополучия животных Оливер Вархели представил Европейский закон о биотехнологиях (Biotech Act) одновременно двум комитетам Европейского парламента: по общественному здравоохранению (SANT) и по промышленности, исследованиям и энергетике (ITRE). Основная цель этой инициативы — изменить текущее положение европейского биотехнологического сектора, поскольку на данный момент «США инвестируют в биотехнологические стартапы в 9 раз больше, чем Европа, и почти все стартапы в Европейском Союзе (ЕС) являются государственными».
Данное законодательство направлено на снижение бюрократических барьеров и улучшение финансирования для повышения конкурентоспособности Европы. Европейский инвестиционный банк (ЕИБ) планирует направить 10 миллиардов евро в этот сектор через программу Biotech EU. Вархели подчеркнул, что это предложение носит как нормативный, так и экономический характер, включая финансовые стимулы для привлечения частных инвесторов.
Основные проблемы и решения
Комиссар Вархели отметил, что одним из главных препятствий, из-за которого Европа «теряет время и проигрывает мировую гонку», являются многонациональные клинические испытания. Для решения этой проблемы предлагается расширить использование искусственного интеллекта (ИИ), который, по оценкам, «может сократить время химической фазы с 5 лет до менее чем 2, а затраты — до 2%». Это, как он подчеркнул, значительно упростит и ускорит проведение клинических испытаний. Конечная цель — «обеспечить сохранение биотехнологических инноваций и производства в Европе, предотвращая присвоение европейских открытий другими странами».
Давление конкурентов
Вархели особо выделил биотехнологии как один из самых стратегических секторов для ЕС, имеющий решающее значение для здоровья граждан и конкурентоспособности европейских отраслей. Он указал на сильное давление со стороны конкурентов: «Если посмотреть на Китай, количество биотехнологических испытаний выросло с 10% до 30% всего за 10 лет, в то время как доля Европы снизилась с 18% до 9%». Кроме того, лишь 4% европейских клинических испытаний сосредоточены на генной терапии — направлениях, способных кардинально изменить жизнь, особенно в случае редких заболеваний, где традиционные методы лечения часто неэффективны. Он также подчеркнул ценность биотехнологий в профилактике и диагностике, назвав их «двигателем, стоящим за открытием биомаркеров».
В ходе обсуждений Витенис Повилас Андрюкайтис из Комиссии SANT представил еще более тревожные данные: «Из 10 самых продаваемых фармацевтических продуктов ни один не произведен европейской компанией. В случае орфанных препаратов доля европейского производства упала с 40% в 2021 году до менее чем 5% в 2022 году. Из общего объема в 8 миллиардов евро медицинских товаров лишь 1 миллиард приходится на европейские продукты. Эта статистика красноречиво говорит о коллапсе сектора».
Испанский евродепутат Николас Гонсалес Касарес (PSOE) оценил предложение как «хорошее, но подлежащее улучшению» и поднял важный вопрос: «Мы хотим Закон о биотехнологиях для улучшения здоровья наших граждан или для промышленности?», выступая за поиск оптимального баланса между этими целями.
