Эксперты подчеркивают, что улучшение приверженности к статинам может снизить количество сердечно-сосудистых событий до 20%. Этот показатель, по словам Серхио Синзы, семейного врача из Сантьяго-де-Компостела и члена правления Испанского общества врачей первичной медико-санитарной помощи (Semergen), должен мотивировать пациентов принимать статины. Однако реальность такова, что многие пренебрегают этим. В ответ на это Semergen и Испанское общество клинической, семейной и общественной фармации (Sefac) объединили усилия для проведения исследования по использованию персонализированных систем дозирования (SPD) у пациентов с дислипидемией. Синза отмечает, что недостаточная приверженность приводит к потере ресурсов и недостижению желаемых целей в области здоровья, даже при правильно назначенном лечении.
Он поясняет, что с липидами возникают большие проблемы с приверженностью. Пациенты часто «играют» с лекарствами, особенно со статинами. В то время как аспирин (Adiro) ассоциируется у них с профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний и предотвращением повторного инфаркта, вокруг статинов существует «аура опасности», связанная с мнениями о том, что они вызывают миалгию и мышечные боли. Более того, в социальных сетях распространяется информация о неэффективности статинов в снижении уровня холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности). Люди относятся к ним очень легкомысленно. Часто это полимедикаментозные пациенты, и, выбирая, какие таблетки пропустить, они нередко игнорируют препарат для снижения холестерина, который обычно является статином. Статины — это, пожалуй, самое критикуемое сердечно-сосудистое лекарство. Такого не происходит с препаратами от гипертонии или аспирином, поэтому крайне важно повышать осведомленность и контролировать правильное соблюдение режима приема статинов.
Именно по этой причине одним из критериев включения пациентов в исследование является их хронический статус и полимедикация, подразумевающая прием не менее шести препаратов в день, один из которых обязательно должен быть статином. И именно поэтому используется SPD: «С помощью SPD мы хотим увидеть, как улучшается приверженность при высоком уровне полимедикации, и одним из наиболее чувствительных и легко отслеживаемых параметров является ЛПНП. Поэтому мы выбрали его, стремясь прежде всего к профилактике сердечно-сосудистых заболеваний».
Вопреки негативной ауре статинов, обширный обзор исследований, опубликованный в журнале The Lancet, показал, что только четыре из 66 побочных эффектов, приписываемых статинам, являются реальными.
Приверженность 90-100%
«Мы хотим получить доказательства того, что стратегия, улучшающая приверженность, такая как SPD, особенно у полимедикаментозных пациентов (где легче потерять приверженность), оказывает прямое влияние на здоровье. При правильном использовании SPD приверженность должна составлять 90-100%, а не 60%, как утверждают некоторые исследования», — говорит Синза. «Поэтому мы хотим создать доказательную базу с помощью хорошо структурированной и скоординированной программы между общественной фармацией и медицинскими центрами, которая работает и имеет эффект. Вовлеченность в улучшение приверженности должна исходить от общественной фармации и первичной медико-санитарной помощи. В этом заключается успех. Существуют также программы, реализуемые больничной фармацией, но там это гораздо сложнее», — уточняет Синза. «Текущие исследования статинов очень разнообразны, но указывают на приверженность в 60-80%, что очень мало для достижения явной пользы для здоровья», — добавляет он.
Ход исследования
Исследование проводится следующим образом: оно уже началось с отбора участвующих исследователей (врачей и фармацевтов сообщества), набор пациентов будет проходить с мая по октябрь (или «до достижения n», что составит примерно 130 пациентов), а после 12-месячного наблюдения завершится в октябре 2027 года. Всего будет 25 команд, каждая из которых состоит из врача, являющегося частью Сети исследователей (REDI) Фонда Semergen, и фармацевта, являющегося частью Sefac. Каждый исследователь наберет в среднем 5 пациентов. Адела Мартин Оливерос, общественный фармацевт из Кордовы и член правления Sefac по исследованиям, которая представила исследование на Конгрессе вместе с Висенте Мартином Санчесом, семейным врачом и членом правления Semergen, подчеркивает, что «пациенты с дислипидемией имеют высокий риск сердечно-сосудистых событий. Часто пациент — по крайней мере, по моему опыту в аптеке — не придает этому значения, так как не чувствует ничего при гипертонии, пока не появится головная боль или какой-либо другой испуг. Необходимо научить пациента, что хорошая приверженность очень важна».
В рамках исследования будет измеряться уровень холестерина ЛПНП и другие соответствующие параметры, при получении информированного согласия пациента.
