Французская транснациональная компания Sanofi получила условное регистрационное удостоверение от Европейской комиссии на препарат Rezurock (белумосудил). Препарат предназначен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хрРТПХ) у взрослых и подростков старше 12 лет с минимальной массой тела 40 кг. Применение Rezurock показано в случаях, когда другие варианты лечения приносят ограниченную клиническую пользу, не подходят или исчерпаны.
Условное разрешение на продажу зависит от завершения подтверждающего рандомизированного контролируемого исследования. Это решение последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам, выданным 30 января 2026 года.
По данным Sanofi, Rezurock является первым в своем классе селективным ингибитором ROCK2 (Rho-associated coiled-coil kinase 2). Он продемонстрировал свою эффективность у различных категорий пациентов с хронической РТПХ после неудачи как минимум двух предыдущих линий терапии.
Sanofi подтверждает свое обязательство продолжать исследования безопасности и эффективности данного метода лечения в других возрастных группах и по новым показаниям.
В 2019 году препарат получил статус орфанного для лечения реакции «трансплантат против хозяина». После получения условного регистрационного удостоверения Комитет по орфанным лекарственным средствам (COMP) Европейского агентства по лекарственным средствам также официально принял заключение о сохранении статуса орфанного препарата.
Помимо Европейского Союза, Rezurock одобрен для лечения пациентов в возрасте от 12 лет в 20 странах, включая США, Великобританию и Канаду.
