Taltz (ixequizumabe): показания, инструкция по применению и побочные эффекты

Taltz – это препарат, предназначенный для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени у взрослых и детей, а также псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и аксиального спондилоартрита у взрослых.

Активным веществом препарата является иксекизумаб – моноклональное антитело, которое блокирует провоспалительный цитокин интерлейкин 17A. Это снижает воспаление и улучшает симптомы указанных заболеваний.

Taltz выпускается в виде раствора для подкожного введения в одноразовой шприц-ручке, содержащей 80 мг/мл иксекизумаба. Препарат должен применяться только по назначению врача после соответствующей оценки состояния.

Показания к применению

Taltz показан для лечения следующих состояний:

• Бляшечный псориаз умеренной и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия.
• Бляшечный псориаз умеренной и тяжелой степени у детей и подростков старше 6 лет с массой тела более 50 кг, которым показана системная терапия или фототерапия.
• Активный псориатический артрит у взрослых, в монотерапии или в комбинации с метотрексатом, при недостаточной эффективности или непереносимости одного или нескольких базисных противовоспалительных препаратов (БПВП).
• Анкилозирующий спондилит у взрослых с недостаточным ответом на стандартную терапию.
• Активный нерентгенографический аксиальный спондилоартрит у взрослых при наличии признаков воспаления и недостаточном ответе на стандартную терапию.

Иксекизумаб способствует уменьшению воспаления, кожных поражений, боли, скованности и других симптомов, связанных с этими заболеваниями, строго в соответствии с назначением врача.

Принцип действия Taltz

Активное вещество Taltz, иксекизумаб, представляет собой моноклональное антитело IgG4. Этот препарат разработан для распознавания и блокирования конкретного вещества в организме.

Препарат действует путем блокирования интерлейкина 17A (IL-17A). Этот цитокин в больших количествах стимулирует воспаление и вызывает избыточное размножение и активацию клеток кожи.

Блокируя IL-17A, Taltz помогает уменьшить воспаление, снизить толщину эпидермиса, сократить количество размножающихся клеток кожи и присутствие воспалительных клеток, что способствует улучшению течения заболевания.

Как применять Taltz

Taltz вводится путем подкожной инъекции в область живота, бедра или задней поверхности плеча.

Пошаговая инструкция по применению Taltz:

1. Достаньте шприц-ручку из холодильника и оставьте ее при комнатной температуре примерно на 30 минут перед использованием.
2. Проверьте этикетку: убедитесь, что срок годности препарата не истек, и что раствор имеет цвет от бесцветного до слегка желтоватого.
3. Вымойте руки с мылом и водой.
4. Выберите место инъекции и протрите кожу тампоном, смоченным спиртом, дайте ему высохнуть перед введением препарата.
5. Поверните и снимите колпачок с основания шприц-ручки, выбросьте его.
6. Приложите прозрачную основание шприц-ручки к коже ровно и плотно.
7. Держите основание на коже, затем поверните кольцо блокировки в положение «разблокировано».
8. Нажмите зеленую кнопку инъекции. Вы услышите громкий щелчок.
9. Продолжайте плотно прижимать прозрачное основание к коже и слушайте второй щелчок, который прозвучит примерно через 5-10 секунд после первого. Второй щелчок означает, что инъекция завершена.
10. Уберите шприц-ручку от кожи и прижмите место инъекции ватным шариком или марлевой салфеткой, не растирая.

Важно чередовать место инъекции при каждом введении. Не следует нагревать шприц-ручку в микроволновой печи, горячей воде или на солнце.

Меры предосторожности при использовании Taltz

Не следует вводить Taltz в области с чувствительной, поврежденной, покрасневшей или уплотненной кожей, а также с рубцами или растяжками. Также не следует вводить препарат в пределах 2,5 см от пупка.

Препарат может вводиться самим пациентом после соответствующего обучения технике подкожных инъекций. У детей препарат могут вводить опекуны.

Введение Taltz на внешнюю сторону плеча может осуществляться опекуном или медицинским работником.

Если вы пропустили дозу, введите ее как можно скорее. Затем вернитесь к обычному графику приема. Не рекомендуется вводить двойную дозу для компенсации пропущенного введения.

Режим дозирования

Режим дозирования Taltz зависит от возраста и состояния, подлежащего лечению:

• Бляшечный псориаз умеренной и тяжелой степени у взрослых: 160 мг (две инъекции по 80 мг) в неделю 0. Затем инъекция 80 мг в недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12. После этого доза составляет 80 мг каждые 4 недели.
• Бляшечный псориаз умеренной и тяжелой степени у детей и подростков старше 6 лет с массой тела более 50 кг: 160 мг (две инъекции по 80 мг) в неделю 0. Затем инъекция 80 мг каждые 4 недели.
• Псориатический артрит у взрослых: 160 мг (две инъекции по 80 мг) в неделю 0, затем 80 мг каждые 4 недели. Если у пациента также имеется бляшечный псориаз умеренной и тяжелой степени, следует использовать схему, указанную для бляшечного псориаза.
• Рентгенографический аксиальный спондилоартрит или анкилозирующий спондилит: 80 мг каждые 4 недели. При недостаточном ответе или непереносимости хотя бы одного ингибитора ФНО врач может рассмотреть начальную дозу 160 мг в неделю 0, затем 80 мг каждые 4 недели.
• Нерентгенографический аксиальный спондилоартрит: 80 мг подкожно каждые 4 недели.

Введение препарата должно осуществляться строго по назначению врача, с соблюдением времени, дозировки и продолжительности лечения.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами Taltz являются инфекции верхних дыхательных путей (например, воспаление носа и глотки), покраснение и боль в месте инъекции, боль в горле, тошнота и грибковые инфекции (например, кандидоз).

Менее распространенные реакции при применении препарата включают грипп, ринит, целлюлит, крапивницу, нейтропению, орофарингеальный кандидоз, тромбоцитопению, конъюнктивит, воспалительные заболевания кишечника и дисгидротическую экзему.

В редких случаях Taltz может вызвать анафилаксию, кандидоз пищевода и эксфолиативный дерматит.

При появлении таких симптомов, как отек горла, губ, языка и глаз, затрудненное дыхание или одышка, зуд и покраснение кожи, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за экстренной медицинской помощью.

Противопоказания

Taltz не следует применять при:

• Тяжелой аллергии на иксекизумаб или любой другой компонент препарата.
• Активном или подозреваемом туберкулезе.
• Хронической или клинически значимой активной инфекции, такой как ВИЧ, гепатит B или гепатит C.
• Детях младше 6 лет при лечении псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и нерентгенографического аксиального спондилоартрита.
• Детях с массой тела 50 кг или менее при лечении бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени.

Беременным женщинам, планирующим беременность или кормящим грудью, следует применять Taltz только по назначению и под наблюдением врача.

Кроме того, перед началом лечения Taltz необходимо сообщить врачу о любых предстоящих или текущих вакцинациях, поскольку некоторые вакцины нельзя применять одновременно с этим препаратом.