Dupixent: показания, применение, дозировка и побочные эффекты

Dupixent (Dupixent) – это лекарственное средство, предназначенное для терапии таких состояний, как атопический дерматит, тяжелая форма бронхиальной астмы, эозинофильный эзофагит и зуд узловатый. Активным веществом препарата является дупилумаб – это моноклональное антитело, которое подавляет сигналы, передаваемые интерлейкинами 4 и 13. Эти процессы помогают снизить воспаление и облегчить симптомы заболеваний.

Dupixent выпускается в форме предварительно заполненных шприцев или ручек-инжекторов с дозировками 200 мг и 300 мг. Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача.

Для чего применяется Dupixent

Dupixent рекомендуется для лечения следующих состояний:

• Атопический дерматит от умеренной до тяжелой степени: когда местное лечение неэффективно или противопоказано.
• Дополнительная терапия тяжелой бронхиальной астмы: при неконтролируемом воспалении 2-го типа.
• Хронический риносинусит с полипами в носу: в сочетании с другими препаратами, если заболевание не поддается контролю текущей терапии.
• Аллергический грибковый риносинусит (АГРС): у взрослых и детей старше 6 лет.
• Зуд узловатый: с сопутствующими или без местными кортикостероидами, когда местное лечение неэффективно или противопоказано.
• Эозинофильный эзофагит: у пациентов в возрасте от 1 года с массой тела от 15 кг.
• Хроническая спонтанная крапивница: у пациентов старше 12 лет, когда антигистаминные H1-препараты неэффективны.
• Неконтролируемая ХОБЛ у взрослых: связанная с воспалением 2-го типа, в дополнение к длительно действующим антимускариновым препаратам, β2-агонистам и ингаляционным кортикостероидам (если последние не показаны).

Дупилумаб, являясь человеческим моноклональным антителом, блокирует передачу сигналов интерлейкинов 4 и 13. Эти цитокины при повышенной концентрации вызывают воспаление и симптомы, такие как зуд и раздражение кожи. Таким образом, Dupixent способствует уменьшению воспалительных процессов и облегчению симптомов заболеваний.

Как применять

Dupixent вводится подкожно (в бедро или живот, избегая области вокруг пупка). Если инъекцию делает другой человек, ее также можно вводить в верхнюю часть плеча.

Пошаговая инструкция по введению Dupixent:

1. Извлеките шприц из упаковки, удерживая его посередине.
2. Убедитесь, что раствор прозрачный или слегка перламутровый, от бесцветного до желтоватого, без видимых частиц.
3. Оставьте шприц на ровной поверхности на 45 минут, чтобы он достиг комнатной температуры.
4. Вымойте руки и обработайте место инъекции спиртовым тампоном, дайте коже высохнуть.
5. Держите шприц посередине, направив иглу от себя, и снимите защитный колпачок с иглы.
6. Вводите препарат немедленно после снятия колпачка.
7. Сформируйте кожную складку в месте инъекции и введите иглу под углом примерно 45 градусов.
8. Освободите кожную складку и медленно надавливайте на поршень до полного введения препарата.
9. Поднимите большой палец, чтобы активировать механизм безопасного втягивания иглы, и извлеките шприц.
10. При возникновении кровотечения слегка прижмите место инъекции ватным тампоном или марлей.
11. Утилизируйте шприц и колпачок иглы в специальный контейнер для острых предметов.

При начальной дозе 400 или 600 мг необходимо сделать две инъекции по 300 мг в разные участки тела. Место введения следует чередовать при каждой последующей инъекции.

Не следует вводить препарат в чувствительные, поврежденные участки кожи, а также в места с гематомами или рубцами.

Данную инъекцию следует проводить только после обучения медперсоналом. Детям инъекции должен делать опекун.

Dupixent следует хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C, в защищенном от света месте, избегая замораживания и перегрева.

Что делать при пропуске дозы

Рекомендации при пропуске дозы:

• Если пропущена еженедельная доза, введите ее как можно скорее и начните новый курс, ориентируясь на новую дату.
• Если пропущена доза, вводимая каждые две недели, введите ее в течение 7 дней после пропущенной даты, затем вернитесь к прежнему графику.
• Если прошло более 7 дней с момента пропуска дозы, подождите до следующей плановой дозы.
• При пропуске дозы, вводимой каждые 3 или 4 недели, введите ее в течение 7 дней после пропущенной даты, затем вернитесь к прежнему графику.

Если прошло более 7 дней, введите дозу и начните новый график, ориентируясь на эту дату.

Дозировка Dupixent

Дозировка Dupixent зависит от состояния, для лечения которого он применяется:

1. Атопический дерматит

Для взрослых с атопическим дерматитом начальная доза составляет 600 мг (две инъекции по 300 мг), затем 300 мг каждые 14 дней.

Для детей дозировка зависит от возраста и веса:

• 6-17 лет:
  • 15-30 кг: начальная доза 600 мг (2×300 мг), затем 300 мг каждые 4 недели.
  • 30-60 кг: начальная доза 400 мг (2×200 мг), затем 200 мг каждые 2 недели.
  • Более 60 кг: начальная доза 600 мг (2×300 мг), затем 300 мг каждые 2 недели.
• 6 месяцев — 5 лет:
  • 5-15 кг: начальная доза 200 мг (1×200 мг), затем 200 мг каждые 4 недели.
  • 15-30 кг: начальная доза 300 мг (1×300 мг), затем 300 мг каждые 4 недели.

Dupixent может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с местной терапией по назначению врача.

2. Астма

Для тяжелой астмы у детей старше 12 лет и взрослых, принимающих пероральные кортикостероиды или имеющих сопутствующий атопический дерматит средней/тяжелой степени или хронический риносинусит с полипами, начальная доза составляет 600 мг (2×300 мг), затем 300 мг каждые две недели.

Для остальных пациентов начальная доза – 400 мг (2×200 мг), затем 200 мг каждые 14 дней.

Для детей 6-11 лет дозировка зависит от веса: 300 мг каждые 4 недели для детей с весом 15-30 кг, и 200 мг каждые 2 недели для детей с весом более 30 кг.

3. Хронический риносинусит с полипами в носу

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет: начальная доза 300 мг, затем 300 мг каждые две недели.

4. Зуд узловатый

Рекомендуемая доза для взрослых: начальная доза 600 мг (2×300 мг), затем 300 мг каждые 14 дней.

5. Эозинофильный эзофагит

Дозировка для взрослых и детей от 1 года зависит от веса:

• 15-30 кг: 200 мг каждые 2 недели.
• 30-40 кг: 300 мг каждые 2 недели.
• Более 40 кг: 300 мг еженедельно.

Доза и частота введения должны быть определены врачом.

6. Хроническая спонтанная крапивница

Для взрослых: начальная доза 600 мг (2×300 мг), затем 300 мг каждые две недели.

Для детей 2-17 лет дозировка зависит от веса и определяется педиатром или детским дерматологом.

7. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза для взрослых с ХОБЛ: 300 мг каждые две недели.

Возможные побочные эффекты

Возможные побочные эффекты при применении Dupixent включают:

• Покраснение, отек, зуд, жжение или боль в месте инъекции.
• Конъюнктивит, кератит, сухость глаз, воспаление век (блефарит).
• Боли в суставах.
• Оральный герпес.
• Повышение уровня эозинофилов.

Dupixent также может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), ангионевротический отек и реакции замедленного типа. В таких случаях необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи.

Противопоказания

Dupixent противопоказан пациентам с аллергией на дупилумаб или другие компоненты препарата.

Препарат не предназначен для лечения острых приступов астмы или ХОБЛ.

Беременным или кормящим женщинам препарат назначается только по показаниям и под наблюдением врача.

Пациенты, принимающие или недавно принимавшие другие лекарства, а также те, кто недавно вакцинировался или планирует вакцинацию, должны проконсультироваться с врачом перед применением Dupixent.