Истечение патента на блокбастер: новые реалии глобального рынка

Прошли те времена, когда инновационные лекарства теряли патентную защиту одновременно на всех международных рынках. Это изменило и способность прогнозировать влияние истечения патента на блокбастер на мировую экономику и на компании-производители оригинальных препаратов.

Ярким примером стала ситуация, произошедшая на прошлой неделе с истечением патентов на препараты Ozempic и Wegovy (семаглутид) датской компании Novo Nordisk, но только на территории Индии.

Это событие можно рассматривать как показательный случай. Несмотря на то что срок действия патента истекает лишь для индийского рынка (в Европе и США это произойдет только в 2031-2032 годах, когда, вероятно, появятся новые, улучшенные противодиабетические и антиожирительные средства), Индия является вторым по величине рынком в мире по числу людей с диабетом (90 миллионов человек), уступая лишь Китаю (148 миллионов) и значительно опережая США (38,5 миллионов).

Следовательно, влияние истечения патента будет значительным. По сообщениям местных изданий, более 40 индийских фармацевтических компаний готовятся выпустить свыше 50 марок-конкурентов вышеупомянутых препаратов по вдвое меньшей цене. Среди них — такие глобальные игроки, как Sun Pharmaceutical и Dr. Reddy's Laboratories. Хотя появление дженериков семаглутида сделает препарат значительно более доступным для огромного числа страдающих от диабета в стране, аналитики предупреждают о «возможности хаотичного регуляторного ландшафта».

Семаглутид по-прежнему является рецептурным препаратом, но, как отмечают источники, «применение фармацевтического регулирования в Индии исторически было слабым», что может быть распространено и на онлайн-покупки для других рынков.

Тем не менее, случай семаглутида в Индии — лишь один из многих, с которыми столкнется международный фармацевтический рынок к 2026 году. В целом, препараты перестают быть защищенными патентом не одновременно по всему миру, и конкуренция со стороны дженериков не всегда гарантирована сразу.