Условное разрешение ЕС для Rezurock при хронической реакции «трансплантат против хозяина»
Французская транснациональная компания Sanofi получила условное регистрационное удостоверение от Европейской комиссии на препарат Rezurock (белумосудил). Препарат предназначен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хрРТПХ) у взрослых и подростков старше 12 лет с минимальной массой тела 40 кг. Применение Rezurock показано в случаях, когда другие варианты лечения приносят ограниченную клиническую пользу, не подходят или исчерпаны.
Условное разрешение на продажу зависит от завершения подтверждающего рандомизированного контролируемого исследования. Это решение последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам, выданным 30 января 2026 года.
По данным Sanofi, Rezurock является первым в своем классе селективным ингибитором ROCK2 (Rho-associated coiled-coil kinase 2). Он продемонстрировал свою эффективность у различных категорий пациентов с хронической РТПХ после неудачи как минимум двух предыдущих линий терапии.
Sanofi подтверждает свое обязательство продолжать исследования безопасности и эффективности данного метода лечения в других возрастных группах и по новым показаниям.
В 2019 году препарат получил статус орфанного для лечения реакции «трансплантат против хозяина». После получения условного регистрационного удостоверения Комитет по орфанным лекарственным средствам (COMP) Европейского агентства по лекарственным средствам также официально принял заключение о сохранении статуса орфанного препарата.
Помимо Европейского Союза, Rezurock одобрен для лечения пациентов в возрасте от 12 лет в 20 странах, включая США, Великобританию и Канаду.
Свежие материалы — Новости здоровья
Личный бренд в аптеке: как выделиться и стать незаменимым специалистом
В современном мире, где аптеки многочисленны, а конкуренция высока, просто продавать лекарства уже недостаточно. Для фармацевта или владельца аптеки построение личного бренда становится ключевой стратегией, чтобы выделиться, завоевать доверие пациентов и добиться долгосрочного успе
Соглашение в CISNS: независимая организация выступит посредником в забастовке врачей
Четыре с половиной часа дебатов были посвящены единственному вопросу: забастовке врачей и ее влиянию на системы здравоохранения. В результате обсуждения этого пункта повестки дня Межтерриториального совета системы здравоохранения (CISNS) было достигнуто соглашение о назначении независимого поср
Агентство AQuAS: Не повторять денситометрию костей чаще, чем раз в два года
Каталонское агентство по качеству и оценке медицинских услуг (AQuAS) в рамках своей программы Essencial ("Малоценные практики") опубликовало новую рекомендацию: людям, не проходящим медикаментозное лечение для профилактики переломов и не имеющим новых факторов риска или клинических изменен
Фармацевтические аптеки Валенсии в очередной раз предоставят наборы фотозащиты для людей, страдающих волчанкой
Аптеки провинции Валенсия в восьмой раз присоединяются к кампании по фотозащите для пациентов с волчанкой. Эта инициатива, запущенная Валенсийской ассоциацией людей, страдающих волчанкой (AVALUS) в сотрудничестве с MICOF и другими организациями, направлена на подчеркивание важной роли аптек в п
Энрике Мескита удостоен премии Sedar за разъяснение сути анестезиологии будущим резидентам
Испанское общество анестезиологии и реанимации (Sedar) на своём XXXVIII Национальном конгрессе, состоявшемся в Сан-Себастьяне, вручило Журналистские премии SEDAR. Эти награды присуждаются за работы, способствовавшие распространению знаний об анестезиологии и роли врача-анестезиолога среди
Ана Кинтилья назначена новым президентом Ассоциации аптек Барселоны
Ассоциация аптек Барселоны (AFB), входящая в состав Федерации аптечных ассоциаций Каталонии (Fefac), объявила о назначении фармацевта Аны Кинтильи своим новым президентом. Это решение было принято в рамках недавнего обновления состава руководящего органа ассоциации. AFB является ключевой пр